Avances de la vacuna antineumocóccica conjugada 13-valente
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Según estudios de fase III presentados en el Congreso Internacional del ICAAC, correspondientes a la vacuna antineumocóccica 13-valente, indican que la inmunización extenderá la protección frente a la enfermedad neumocóccica en menores de dos años.La enfermedad neumocóccica es una importante preocupación en el marco de la salud infantil: se estima que causa más de un millón de muertes cada año en niños de todo el mundo. Recientemente, el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido dos opiniones positivas, recomendando la ampliación de las indicaciones de la vacuna para la prevención de la neumonía y la otitis media de origen neumocóccico.
Según los nuevos datos extraídos de un ensayo pivotal y de otros tres estudios de fase III, presentados durante el Congreso Anual de la Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC) y la Infectious Diseases Society of America (IDSA), en Washington, la vacuna candidata antineumocóccica conjugada 13-valente extenderá la protección actual de la heptavalente frente a la enfermedad neumocóccica en lactantes y niños. Lo anterior gracias a que incluirá seis serotipos adicionales en su composición: 1, 3, 5, 6A, 7F y 19A.
Destaca en su composición el serotipo 19A, cuya prevalencia ha ido aumentando en los últimos años en diversos países del mundo y que suele asociarse a resistencias a antibióticos.
Los nuevos datos sugieren que la vacuna antineumocóccica conjugada 13-valente tiene el potencial necesario para hacer frente a la realidad actual de esta enfermedad. Así, se estima que la vacuna podría cubrir hasta 92% de enfermedad neumocóccica invasora actual en recién nacidos y niños menores de dos años en todo el mundo. Dada la carga mundial de la enfermedad neumocóccica grave, esta vacuna está diseñada para proporcionar una protección más completa.
Se espera que la FDA otorgue la indicación pediátrica de esta nueva vacuna candidata en el primer trimestre de 2009, a la par o incluso antes que ante otros organismos reguladores mundiales. Además, la vacuna 13-valente también está siendo estudiada para la prevención de la enfermedad neumocóccica en adultos, con ensayos fase III en diferentes países.
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